重點(diǎn)跟蹤范圍
    1.以2014年通過新修訂GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)，確保2014年通過認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2016年內(nèi)全部跟蹤檢查到位；
    2.以經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)，確保經(jīng)營(yíng)疫苗及冷藏冷凍藥品批發(fā)企業(yè)2016年內(nèi)全部被跟蹤檢查到位。
 
    重點(diǎn)檢查內(nèi)容
    1.以企業(yè)在GSP認(rèn)證檢查中存在的缺陷項(xiàng)目為重點(diǎn)，檢查是否真正整改到位和是否建立有效機(jī)制措施；
    2.以企業(yè)使用的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)為重點(diǎn)，檢查系統(tǒng)是否配置并正常使用，是否能夠?qū)崟r(shí)有效控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程；是否另外使用其他計(jì)算機(jī)系統(tǒng)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；
    3.以藥品冷鏈管理為重點(diǎn)，檢查全程冷鏈控制能力和是否有效管理冷藏冷凍藥品各個(gè)物流環(huán)節(jié)；
    4.以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員在崗履職為重點(diǎn)，檢查是否真實(shí)配備執(zhí)業(yè)藥師，是否虛構(gòu)質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員是否有效履行管理職責(zé)；
    5.以設(shè)施設(shè)備使用管理為重點(diǎn)，檢查藥品倉儲(chǔ)及溫濕度控制與調(diào)節(jié)設(shè)施設(shè)備是否完備并有效使用；
    6.以藥品零售連鎖企業(yè)配送能力為重點(diǎn)，檢查連鎖企業(yè)配送中心的庫房及運(yùn)輸車輛的設(shè)置及使用情況是否與企業(yè)實(shí)際配送需求相適應(yīng)；
    7.以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷活動(dòng)為重點(diǎn)，檢查企業(yè)購銷活動(dòng)是否真實(shí)、合法；檢查企業(yè)帳、貨、票是否一致；是否有掛靠走票問題。